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1:
[发明]
固定剂量的SGLT-2抑制剂与血管紧张素转化酶抑制剂的组合物及用途
申请号:
202080105444.5
公开号:CN116234545A 主分类号:A61K31/351
申请人:
北京睿创康泰医药研究院有限公司
;
天津睿创康泰生物技术有限公司
申请日:2020.11.19 公开日:2023.06.06
发明人:
贾慧娟
;
张加晏
;
任晓慧
摘要:提供了一种固定剂量的SGLT‑2抑制剂和血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)组合物及其应用,所述组合物包括:a)SGLT‑2抑制剂,或其药学上可接受的盐、共晶体、溶剂化物水合物或水合物;b)血管紧张素转化酶抑制剂,或其药学上可接受的盐、共晶体或溶剂化物水合物。所述组合物携带或服用方便,用药成本相对降低,避免了多服漏服的风险,改善了患者服药的顺应性;稳定性好,特别是不易形成ACEI(或降解物)结构中羧酸与SGLT‑2抑制剂结构中羟基的聚合酯化杂质;降低了药物相互作用发生的概率和安全风险;便于更好地发挥其协同作用。
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2:
[发明]
一种铌钽铁矿制备高纯氧化铌除锑工艺方法
申请号:
201310345651.X
公开号:CN103408070A 主分类号:C01G33/00(2006.01)I
申请人:
九江有色金属冶炼有限公司
申请日:2013.08.09 公开日:2013.11.27
发明人:
梁昌明
;
李小三
;
晏慧娟
摘要:一种铌钽铁矿制备高纯氧化铌除锑工艺方法,所述方法包括球磨、除锑,将铌钽铁矿球磨后,以配制浓盐酸,对其进行湿法浸取除锑;形态及性质转化,分解钽铌,硫酸-氢氟酸分解钽铌,并对分解浸出液中的锑的氟络合物进行性质转换;萃取,仲辛醇萃取;烘干;煅烧;取样分析,包装入库。解决了铌钽铁矿制备高纯氧化铌杂质元素锑超标的技术问题。具有高纯氧化铌产品重点杂质元素锑的含量达到5个ppm以下的特点,能很好地满足高纯、超高纯产品质量要求,极大地拓宽稀有资源的利用价值。
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3:
[发明]
普萘洛尔游离碱的新晶型
申请号:
201810364327.5
公开号:CN110386879A 主分类号:C07C217/30
申请人:
北京睿创康泰医药研究院有限公司
申请日:2018.04.20 公开日:2019.10.29
发明人:
贾慧娟
;
张加晏
;
陈岩
;
张琦
摘要:本发明涉及一种普萘洛尔游离碱的晶型,普萘洛尔游离碱具有如下所示化合物式(I)的结构。本发明进一步涉及制备所述晶型的方法、含有晶型的所述化合物的药用组合物以及所述形态的治疗用途。
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4:
[发明]
一种稳定的、安全性更好的仑伐替尼药物组合物
申请号:
202010391918.9
公开号:CN113713112A 主分类号:A61K47/18
申请人:
天津睿创康泰生物技术有限公司
;
北京睿创康泰医药研究院有限公司
申请日:2020.05.11 公开日:2021.11.30
发明人:
贾慧娟
;
石洪卫
;
张加晏
摘要:本发明涉及药物制剂领域,具体涉及一种稳定的、安全的、对水分或生产环境湿度不敏感的仑伐替尼药物组合物及其制备方法和应用。本发明提供的仑伐替尼药物组合物,无需将组合物水分严格控制在2%以内,即使水分高达5%仍能确保货架期内基因毒性降解杂质II仍在控制限度之下。因对药物组合物的水分含量控制要求降低,常规的GMP的生产环境即可满足生产要求,从而降低了生产成本,更利于商业化生产。同时本申请中的仑伐替尼药物组合物可在做成胶囊剂时,使用水分含量较高或较强引湿性的明胶胶囊壳或辅料,无需使用价格更高的羟丙甲纤维素胶囊壳或低引湿性辅料,进一步降低了生产成本。
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5:
[发明]
一种高生物利用度的索拉非尼药物组合物及应用
申请号:
202080055010.9
公开号:CN114916221A 主分类号:A61K9/20
申请人:
天津睿创康泰生物技术有限公司
;
北京睿创康泰医药研究院有限公司
申请日:2020.12.07 公开日:2022.08.16
发明人:
贾慧娟
;
张加晏
;
侯鑫
;
李衍
摘要:一种低剂量索拉非尼口服固体制剂,包括:a)索拉非尼固体分散体;b)抑晶剂;c)其他药学上可接受的辅剂。上述低剂量索拉非尼口服固体制剂具有较高的生物利用度,降低了索拉非尼的服用剂量,病人口服多吉美片剂给药剂量的35%~70%即可达到与多吉美片剂相同的治疗效果;同时具有更高的稳定性,更安全、副作用发生率更少;具有更低的Cmax、AUC0‑t变异,更高的溶出度,随胃肠道pH的升高,析晶速率低;片剂体积小,病人易于服用;崩解速度快,溶出效果好;易于实现产业化。
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6:
[发明]
普萘洛尔游离碱的新晶型
申请号:
202211582857.X
公开号:CN116178185A 主分类号:C07C217/30
申请人:
北京睿创康泰医药研究院有限公司
申请日:2018.04.20 公开日:2023.05.30
发明人:
贾慧娟
;
张加晏
;
陈岩
;
张琦
摘要:本发明涉及一种普萘洛尔游离碱的晶型,普萘洛尔游离碱具有如下图所示化合物式(I)的结构。本发明进一步涉及制备所述晶型的方法、含有晶型的所述化合物的药用组合物以及所述形态的治疗用途。
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7:
[发明]
阿卡波糖固体口服制剂及其制备方法
申请号:
202210235098.3
公开号:CN114306258A 主分类号:A61K9/20
申请人:
天津睿创康泰生物技术有限公司
;
北京睿创康泰医药研究院有限公司
申请日:2022.03.11 公开日:2022.04.12
发明人:
贾慧娟
;
张加晏
;
任晓慧
;
何学敏
摘要:本发明涉及一种阿卡波糖固体口服制剂及其制备方法,该阿卡波糖固体口服制剂包含阿卡波糖和pH调节剂。与现有技术相比,本发明的阿卡波糖固体口服制剂贮存条件可采用室温条件,不需特意指明阴凉、干燥条件,且有效期大大延长。本发明阿卡波糖固体口服制剂可采用国产原料进行生产,成本更低。
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8:
[发明]
SGLT-2抑制剂与血管紧张素受体阻滞剂的组合物及用途
申请号:
202080105705.3
公开号:CN116490178A 主分类号:A61K31/4178
申请人:
北京睿创康泰医药研究院有限公司
申请日:2020.08.17 公开日:2023.07.25
发明人:
贾慧娟
;
石洪卫
;
张加晏
;
任晓慧
摘要:涉及药物领域,特别涉及SGLT‑2抑制剂与血管紧张素受体阻滞剂的组合物及用途,具体涉及一种固定剂量的钠‑葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT‑2)抑制剂与血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)的复方组合物及用途。该固定剂量复方组合物用于糖尿病伴高血压患者的治疗,同时使慢性肾病患者获益,预防或延缓慢性肾脏病(CKD)患者肾功能衰竭恶化、预防心血管(CV)死亡或肾病死亡。另外,所涉及的固定剂量复方组合物具有良好的协同性、稳定性好、携带或服用方便,用药成本显著降低,同时避免了多服、漏服的风险,改善了患者服药的顺应性。
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9:
[发明]
一种低服用剂量高药物暴露量的索拉非尼或多纳非尼口服制剂及其应用
申请号:
202280045319.9
公开号:CN117693333A 主分类号:A61K9/00
申请人:
北京睿创康泰医药研究院有限公司
;
天津睿创康泰生物技术有限公司
申请日:2022.05.09 公开日:2024.03.12
发明人:
贾慧娟
;
侯鑫
;
李衍
;
张加晏
;
陈圣业
;
任晓慧
摘要:本发明提供了一种索拉非尼或多纳非尼(TKI)的口服制剂,包括TKI分子水平混合物、自组装高分子材料;本申请还提供了TKI口服制剂的应用。本申请提供的TKI口服制剂中的两种自组装高分子材料与TKI客体分子协同调控,使口服制剂在吸收过程中减少胃肠道粘膜上皮细胞中P450酶的CYP3A4/A5、CYP2D6、CYP2C8或P‑gp对药物的提前降解或外排,也能降低药物从分子水平组合物中快速溶出后因快速堆积而降低吸收;因此,其可在服用更低剂量达到相同疗效,更低Cmax、AUC0‑t变异,降低了无效或中毒风险,且食用不受食物影响;同时显著降低了剂量相关的副作用,提高了病人的顺应性,且物理和化学稳定性均好。
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10:
[发明]
尼达尼布靶向组合物
申请号:
202311858812.5
公开号:CN118021812A 主分类号:A61K31/496
申请人:
北京睿创康泰医药研究院有限公司
;
天津睿创康泰生物技术有限公司
申请日:2023.12.30 公开日:2024.05.14
发明人:
贾慧娟
;
杜海艳
;
任晓慧
;
王艳鑫
;
张加晏
摘要:本发明公开了一种低首过代谢、高安全性的尼达尼布靶向组合物。该组合物包含尼达尼布或其药学上可接受的盐、靶向引导剂及其它药剂学可接受的辅料等。该尼达尼布靶向组合物与现有技术比显著降低了尼达尼布的肝首过代谢、提高了尼达尼布的肺靶向性,降低尼达尼布临床用药剂量的同时,降低了尼达尼布对非靶组织的毒性。提高了药物的治疗效果和用药安全性,提高了患者用药依从性。
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